O sucesso dos parceiros CDMO depende da confiança e da estreita colaboração

A Intergalactic Therapeutics, que está desenvolvendo um produto que envolve tanto um dispositivo médico quanto uma terapia genética, está trabalhando com uma equipe de CDMOs. [Terapêutica Intergaláctica]

Por Vivian Raper, PhD

Um bom trabalho em parceria é essencial para empresas de terapia combinada que pretendem utilizar organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO). Isso é de acordo com Robert Farra, CTO da Intergalactic Therapeutics.

As terapias genéticas da empresa fornecem um DNA covalentemente fechado e circular (C3DNA) ao olho usando um injetor sub-retiniano, evitando a necessidade de usar um vírus para entrega.

Como a sua terapia envolve um dispositivo médico e uma terapia genética, a Intergalactic está a trabalhar com uma equipa de CDMOs.

“Penso que alguns poderiam ser considerados mais parceiros de desenvolvimento do que CDMOs, enquanto outros prestam verdadeiramente serviços de CMO”, explica Farra. “Se você olhar pelo lado do DNA, somos tradicionais no tipo de CDMO que selecionamos. Mas, no que diz respeito aos dispositivos, contactámos o que chamamos de parceiro de desenvolvimento que nos está a ajudar a fazer o design e a engenharia.”

O sistema de injeção sub-retiniana consiste em uma cânula de injeção sub-retiniana, um gerador de pulso de baixa voltagem e um eletrodo descartável para transfectar a terapia genética nas células do paciente. O objetivo do sistema de injeção, segundo a empresa, é atingir com precisão os tecidos do corpo e reduzir o risco de resposta imunológica.

A chave para parcerias CDMO bem-sucedidas, onde estão envolvidos dispositivos médicos e componentes biológicos, é que os funcionários da empresa precisam compreender ambos, observa Farra.

“Existem diferenças na mentalidade e na abordagem de desenvolvimento, mas a equipe internamente precisa entender os requisitos e se unir”, diz ele.

“Quando se sentirem confortáveis ​​em desenvolver [ambos os componentes] juntos, eles poderão compartilhar com os parceiros do CDMO.”

A equipe técnica talentosa precisa trabalhar em estreita colaboração com o CDMO no projeto avançado e no trabalho de detalhamento, incluindo contato diário e reuniões semanais.

“Há muita comunicação e, uma vez identificado um problema, é um esforço de desenvolvimento muito colaborativo em tempo real”, continua Farra.

Cada equipe precisa trabalhar de forma transparente e aberta, diz ele, inclusive compartilhando dados clínicos e informações sobre protótipos. Além disso, para que a colaboração seja bem sucedida, o CDMO e a empresa precisam de se concentrar na expansão para uma produção em grande volume – tanto de dispositivos médicos como de componentes biológicos.